Viltoto zāļu direktīva Latvijā: ārstniecības iestāžu IT sistēmas aicinātas pievienoties Latvijas zāļu verifikācijas sistēmai
Nodrošinot zāļu iekšējās tirgus darbību visās Eiropas Savienības un Eiropas Ekonomiskās zonas valstīs un aizsargājot pacientus no viltotu zāļu iegādes legālajā zāļu izplatīšanas ķēdē, 2016. gada februārī stājās spēkā Viltoto zāļu direktīva un Deleģētā Regula. Direktīvas un regulas noteikumi attiecas uz
- recepšu zālēm ar unikālām drošuma pazīmēm uz iepakojuma (regulas 1. pielikums)
- atsevišķām bezrecepšu zālēm bez drošuma pazīmēm uz iepakojuma (regulas 2. pielikums)
Papildus esošajiem normatīvajiem aktiem sākot ar 2019. gada 9. februāri tiks ieviesta arī kārtība, kā zāļu drošuma pazīmes verificē un unikālo identifikatoru dzēš
- vairumtirgotāji
- ražotāji
- slimnīcas, klīnikas, poliklīnikas, veselības centri, zobārstniecības, kam atļauts vai kas tiesīgi piegādāt zāles iedzīvotājiem un lieto medikamentus pacienta ārstēšanas brīdī
Zāļu verifikācija izsniegšanas vietā
Saskaņā ar regulā noteikto kārtību veselības aprūpes iestādē (kam atļauts vai kas tiesīga piegādāt zāles iedzīvotājiem) strādājošas personas zāļu verificēšanu un dzēšanu var veikt laika periodā, kad zāles atrodas iestādes valdījumā – no piegādes brīža iestādei līdz piegādes brīdim iedzīvotajiem (ja tas nav pārdotas). Regulas prasības paredz:
- verificēt zāles, atverot paku pirmoreiz
- reģistrēt zāles izsniegšanas vai tas atcelšanas faktu
- reģistrēt zāles iznīcināšanas vai norakstīšanās faktu
Zāļu verificēšanai un dzēšanai tiek izmantoti unikālais zāļu iesaiņojuma numurs un neskartības pazīme, ko var nolasīt ar skenera palīdzību un noteikt vai zāles ir autentiskas un nav tikušas atvērtas iepriekš.
Visa informācija par zāļu drošuma pazīmēm tiks glabātā Zāļu Verifikācijas Sistēmā (LZVS). Lai izmantotu Zāļu Verifikācijas Sistēmas pakalpojumus slimnīcām, klīnikām, poliklīnikām un veselības centriem, uz kurām attiecas Direktīva un Regula ir jābūt noslēgtam līgumam ar Latvijas Zāļu Verifikācijas Organizāciju.
Ērtākai medikamentu verificēšanai un reģistrēšanai Jūsu SmartMedical sistēma var tikt sasaistīta ar Zaļu Verifikācijas Sistēmu. Lai to izdarītu, lūdzam aizpildīt pieteikumu, un mēs Jums nosūtīsim informāciju par pieslēgšanas kārtību un izmaksam.